Autor: Dr. Roman Klinkner

Fragen und Antworten zur neuen Normenreihe DIN EN ISO 8655

Geschrieben von Dr. Roman Klinkner am 15. August 2023. Veröffentlicht in Uncategorized.

In einem kurzen Interview geht Dr. Sebastian Haßler im August 2023 auf die Neuerungen in der Norm ein und zeigt an einigen Punkten, was sich zukünftig für die Laboratorien ändern wird.– Was ist Inhalt der Norm 8655?Die Normreihe DIN EN ISO 8655 beschreibt in verschiedenen Teilen, wie Kolbenhubgeräte kalibriert werden müssen. Dabei wird nicht nur auf die klassische Einkanal-Kolbenhubpipetten eingegangen, sondern auch beschrieben, wie man beispielsweise Mehrkanalpipetten kalibriert und das ist gar nicht so trivial, wie man denken möchte. Weiterhin wird auch aufgezeigt, wie Dispenser,...

Person im Labor, arbeitet mit Pipette, Flüssigkeitstransfer, Beitragsbild

Neue DIN-Normenreihe für Volumenmessgeräte 8655:2022 publiziert

Geschrieben von Dr. Roman Klinkner am 14. November 2022. Veröffentlicht in FAQs.

Für die Handhabung und Kalibrierung von Volumenmessgeräten mit Hubkolben gilt die internationale Norm ISO 8655. Die bisherige Norm bestand aus sieben Teilen und stammt aus dem Jahr 2002 (Teil 7 aus 2005). Nach 20 Jahren liegt nun (endlich) die von ISO (International Organization for Standardization, www.iso.org) erarbeitete Überarbeitung vor. Nun umfasst die ISO 8655 sogar 9 Normteile.Mit dem Ausgabedatum 2022-11 hat jetzt das Deutsche Institut für Normung (DIN) die deutsche Übersetzung der gesamten Normenreihe veröffentlicht. Alle Normteile sind für jeden zugänglich über den Beuth-Verlag...

Was bringt die neue ISO 8655 für Volumenmessgeräte mit Hubkolben?

Geschrieben von Dr. Roman Klinkner am 9. November 2020. Veröffentlicht in Uncategorized. Keine Kommentare zu Was bringt die neue ISO 8655 für Volumenmessgeräte mit Hubkolben?

Einblicke in die Normungsarbeit mit Dr. Antonio RomagueraIm Rahmen einer Fortbildungsveranstaltung am 03. – 04. November 2020 zum Thema „Korrekte Handhabung und normkonforme Kalibrierung, Wartung und Pflege von Pipetten“ berichtete Dr. Antonio Romaguera, Leiter Produktmanagement beim Laborgerätehersteller BRAND in Wertheim und seit Jahren aktiv in der nationalen und internationalen Normung, über die anstehenden Änderungen in der Normenreihe „DIN EN ISO 8655 – Volumenmessgeräte mit Hubkolben“. In seinem Vortrag und der anschließenden Diskussion mit Dr....

Neue Normenreihe zur Kalibrierung von Volumenmessgeräten

Geschrieben von Dr. Roman Klinkner am 4. November 2020. Veröffentlicht in FAQs, Normen.

Bei der Kalibrierung von Volumenmessgeräten definiert die DIN EN ISO 8655 den international anerkannten Stand der Technik. Sowohl Kalibrierlaboratorien als auch Labore, die ihre Pipetten und sonstigen Volumenmessgeräte wie Dispenser, Büretten und Dilutoren selbst kalibrieren, müssen diese Norm also beachten. Die aktuelle Norm besteht aus sechs Teilen und stammt aus dem Jahr 2002. DIN EN ISO 8655 komplett überarbeitet In Zukunft wird die Sache noch komplizierter. Denn ISO hat die gesamte Serie überarbeitet und um weitere drei Teile ergänzt, so dass sie nun aus neun Teilen...

Neue Regelungen für DAkkS-Kalibrierscheine

Geschrieben von Dr. Roman Klinkner am 27. Juni 2019. Veröffentlicht in Uncategorized. Keine Kommentare zu Neue Regelungen für DAkkS-Kalibrierscheine

Mit Ausgabe des Dokumentes „Darstellung von Kalibrierergebnissen und die Verwendung der DAkkS-Kalibriermarke“ (71 SD 0 025) hat die DAkkS am 12. Juni 2019 die Anforderungen an Kalibierscheine aktualisiert. Hintergrund der Änderungen ist die Tatsache, dass die in der Vergangenheit durch die DAkkS bzw. den DKD gestellten Anforderungen an Kalibrierscheine zum Teil nationale Sonderregelungen waren, die weder durch die Akkreditierungsnorm DIN EN ISO/IEC 17025:2018 noch durch Vorgaben internationaler Organisationen wie ILAC (International Laboratory Accreditation Cooperation) oder EA...

Prüfmittelüberwachung und Kalibrierung für Pipetten

Geschrieben von Dr. Roman Klinkner am 6. Februar 2015. Veröffentlicht in FAQs, GxP.

PrüfmittelüberwachungIn regulierten Laborbereichen (GxP/Akkreditierung) kommen detaillierte Prüfpläne für alle prüfpflichtigen Pipetten zur Anwendung. Dabei hängt die Häufigkeit der Kalibrierung von der Verwendung der Pipetten ab und sollte anhand einer Risikoanalyse festgelegt werden. Je nach Risikogruppe des Einsatzes der Pipetten müssen Kalibrierintervalle in kürzeren Etappen mit höherem Aufwand durchgeführt werden – dementsprechend sollten für jede Verwendung/Methode eigene Toleranzen spezifiziert und geeignete Risikogruppen bestimmt werden. Zwischenprüfungen (DAkkS) oder Leistungstest...

Pharma/GLP-Kalibrierung

Geschrieben von Dr. Roman Klinkner am 10. September 2014. Veröffentlicht in FAQs, GxP.

Gibt es den Begriff eigentlich wirklich?Bei der Suche nach den beiden Begriffen „GLP“ und „Kalibrierung“ im Internet liefern Suchmaschinen als erste Treffer verschiedene Kalibrierservices, insbesondere zur gravimetrischen Kalibrierung von Pipetten. Man könnte also meinen, dass die Gute Laborpraxis (GLP), die in Deutschland im Chemikaliengesetz (ChemG) geregelt ist, von Laboratorien eine spezielle GLP-Kalibrierung fordert. Ein Blick in den Gesetzestext schafft vorerst Klarheit: ChemG, Anhang 1 zu §19a, Absatz 1: „4 Geräte, Materialien...

Kalibrieren nach ISO 8655 oder nach Herstellertoleranzen?

Geschrieben von Dr. Roman Klinkner am 20. August 2014. Veröffentlicht in FAQs, GxP.

In Seminaren, Beratungsprojekten und Audits stellte das Schulungs- und Beratungshaus immer wieder fest, welche Herausforderungen Kalibrierung und Rückführung an Laboratorien stellen. Durch die teilweise unterschiedlichen Anforderungen der DAkkS scheint die Verunsicherung noch zugenommen zu haben. Daher haben wir uns entschlossen, das Thema aufzugreifen und eine Umfrage unter Kunden durchzuführen. Hier drei der Ergebnisse aus der Umfrage, die erst Ende August abgeschlossen wurde. 42% der Umfrageteilnehmer fühlen sich einigermaßen sicher und 41% fühlen sich sicher bis sehr sicher beim...