GMP Archive - pipettenkalibrierung.de

Schlagwort: GMP

Pharma/GLP-Kalibrierung

Geschrieben von Dr. Roman Klinkner am 10. September 2014. Veröffentlicht in FAQs, GxP.

Gibt es den Begriff eigentlich wirklich?Bei der Suche nach den beiden Begriffen „GLP“ und „Kalibrierung“ im Internet liefern Suchmaschinen als erste Treffer verschiedene Kalibrierservices, insbesondere zur gravimetrischen Kalibrierung von Pipetten. Man könnte also meinen, dass die Gute Laborpraxis (GLP), die in Deutschland im Chemikaliengesetz (ChemG) geregelt ist, von Laboratorien eine spezielle GLP-Kalibrierung fordert. Ein Blick in den Gesetzestext schafft vorerst Klarheit: ChemG, Anhang 1 zu §19a, Absatz 1: „4 Geräte, Materialien...

Kalibrieren nach ISO 8655 oder nach Herstellertoleranzen?

Geschrieben von Dr. Roman Klinkner am 20. August 2014. Veröffentlicht in FAQs, GxP.

In Seminaren, Beratungsprojekten und Audits stellte das Schulungs- und Beratungshaus immer wieder fest, welche Herausforderungen Kalibrierung und Rückführung an Laboratorien stellen. Durch die teilweise unterschiedlichen Anforderungen der DAkkS scheint die Verunsicherung noch zugenommen zu haben. Daher haben wir uns entschlossen, das Thema aufzugreifen und eine Umfrage unter Kunden durchzuführen. Hier drei der Ergebnisse aus der Umfrage, die erst Ende August abgeschlossen wurde. 42% der Umfrageteilnehmer fühlen sich einigermaßen sicher und 41% fühlen sich sicher bis sehr sicher beim...