GxP-Konformität

Eingangskalibrierung (Pharma/GLP)
GxP-Inspektoren verlangen häufig den Nachweis des Eingangszustandes eines Prüfmittels vor Wartung oder Justierung. Deshalb enthält unser Kalibrierpaket „Pharma/GLP“ eine Eingangs- und eine Ausgangskalibrierung, so dass Sie pro Pipette zwei Kalibrierscheine erhalten und damit auditfest nachweisen können, ob und ggf. wie stark sich die Pipette durch Wartung oder Justierung verändert hat.
Hintergrundinfos zur Pharma/GLP-Kalibrierung finden Sie in einem Artikel von Dr. Roman Klinkner.

GxP-konforme Dokumentation
Für jede durchgeführte Kalibrierung erhalten Sie einen Kalibrierschein mit allen Messdaten und Umgebungsbedingungen. Alle für eine vollständige Nachvollziehbarkeit erforderlichen und von den GLP-/GMP-Richtlinien geforderten Angaben sind darin enthalten. Dadurch ist nachvollziehbar, wer wann wie welche Messergebnisse erzeugt hat. Der Kalibrierschein ist analog aufgebaut wie DAkkS-Kalibrierscheine und enthält alle Angaben zu den Normalen, die für die messtechnische Rückführung der Kalibrierung gemäß DIN EN ISO 8655 verwendet wurden. Zusätzlich ist die nach den Regeln der DAkkS bzw. des DKD (Deutscher Kalibrierdienst) ermittelte Messunsicherheit angegeben.